Alerta Cofepris sobre falsificación de vacuna contra hepatitis B
Tijuana, 11 de septiembre. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó a la población y profesionales de la salud sobre la falisificación de la vacuna antihepatitis B recombinante Provibac-B, la cual se detectó en presentación de suspensión inyectable de 20 mililitros (200 mcg), sin contar con autorización sanitaria.
Señaló que el producto «representa un riesgo para la salud de la población, debido a que se desconocen las condiciones de fabricación, manipulación y almacenamiento, por lo que su seguridad, calidad y eficacia no están garantizadas».
En un comunicado de prensa expuso que «la autoridad sanitaria alerta a profesionales de la salud y a la población en general sobre la falsificación de este biológico de Probiomed, titular del registro sanitario».
El producto falsificado presenta número de lote 2526211014-1 en el empaque secundario o externo, y 2566220/410-2 en la etiqueta del frasco ámpula, además, la fecha de caducidad en el empaque secundario es del 6 de octubre de 2023 y en la etiqueta es noviembre de 2023, especificó y recomendó siempre verificar esos datos.
Enfatizó que en caso de dudas sobre la originalidad de un producto, es importante contactar al titular del registro sanitario y en caso de identificar el producto con las características señaladas no debe adquirirse.
La Cofepris pidió, en caso de contar con información sobre la posible comercialización, reportarlo en línea en el sitio gob.mx/cofepris o al número 800 033 5050; también reportar cualquier reacción adversa en pacientes, si se suministró el biológico falsificado.
